Clozapine Sandoz Comp 30 X 50mg

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent niet in staat om regelmatig bloedonderzoek te laten verrichten. - Er werd u gezegd dat u een laag aantal witte bloedcellen hebt (bijv. leukopenie of agranulocytose), vooral als dit veroorzaakt werd door geneesmiddelen. Dit is niet van toepassing als u een laag aantal witte bloedcellen had als gevolg van eerdere chemotherapie. - U moest voorheen stoppen met het gebruik van Clozapine Sandoz vanwege ernstige bijwerkingen (bijv. agranulocytose of hartproblemen). - U wordt behandeld of bent behandeld geweest met langwerkende depot-injecties met antipsychotica. - U lijdt aan een beenmergziekte of heeft ooit een beenmergziekte gehad. - U lijdt ongecontroleerde epilepsie (aanvallen of stuipen). - U lijdt aan een acute geestesziekte ten gevolge van alcohol of drugs (bijv. narcotica). - U lijdt aan een verminderd bewustzijn en ernstige slaperigheid. - U lijdt aan een circulatiecollaps die kan optreden als gevolg van een ernstige shock. - U lijdt aan een ernstige nieraandoening. - U lijdt aan myocarditis (een ontsteking van de hartspier). - U lijdt aan een andere ernstige hartaandoening. - U heeft symptomen van een actieve leverziekte, zoals geelzucht (vergeling van de huid en ogen, misselijkheid en verlies van eetlust). - U lijdt aan een andere ernstige leveraandoening. - U lijdt aan paralytische ileus (uw darmen werken niet goed en u hebt ernstige constipatie). - U gebruikt een geneesmiddel dat de juiste werking van uw beenmerg stopt. - U gebruikt een geneesmiddel dat het aantal witte cellen in uw bloed verlaagt. Licht uw arts in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is en neem Clozapine Sandoz niet in. Clozapine Sandoz mag niet worden gegeven aan personen die buiten bewustzijn of in coma zijn. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? De veiligheidsmaatregelen die in deze rubriek genoemd worden, zijn erg belangrijk. U moet hieraan voldoen om het risico op ernstige levensbedreigende bijwerkingen tot een minimum te beperken. Voordat u de behandeling met Clozapine Sandoz start, dient u uw arts te vertellen of u het volgende heeft of heeft gehad: - bloedstolsels of een familiale voorgeschiedenis van bloedstolsels, gezien dit type medicijnen in verband werd gebracht met de vorming van bloedstolsels - glaucoom (verhoogde druk in het oog) - diabetes. Een (soms aanzienlijk) verhoogde bloedsuikerspiegel is opgetreden bij patiënten met of zonder diabetes mellitus in hun medische voorgeschiedenis (zie rubriek 4). - prostaatproblemen of moeite met plassen - een hart-, nier- of leverziekte - chronische constipatie of als u geneesmiddelen gebruikt die constipatie veroorzaken (zoals anticholinergica) - galactose-intolerantie, algehele lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie - gecontroleerde epilepsie - aandoeningen aan de dikke darm - een buikoperatie - een hartziekte of een familiale voorgeschiedenis van abnormale geleiding in het hart, "verlenging van het QT-interval" genoemd. - een risico op een beroerte, bijvoorbeeld als u hoge bloeddruk, cardiovasculaire problemen of problemen met bloedvaten in de hersenen hebt. Licht uw arts onmiddellijk in voordat u de volgende tablet Clozapine Sandoz inneemt als: - U tekenen krijgt van verkoudheid, koorts, griepachtige verschijnselen, een pijnlijke keel of een andere infectie. U dient dringend een bloedonderzoek te ondergaan om te controleren of uw symptomen verband houden met uw geneesmiddel; - Uw lichaamstemperatuur snel stijgt en u stijve spieren krijgt, wat kan leiden tot het verlies van bewustzijn (maligne neuroleptisch syndroom), omdat u een ernstige bijwerking kunt hebben die ogenblikkelijk medische zorg vereist; - U een snelle en onregelmatige hartslag hebt, zelfs in rust, hartkloppingen, ademhalingsproblemen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts dient uw hart te onderzoeken en u zo nodig meteen door te verwijzen naar een cardioloog; - U te maken hebt met misselijkheid, overgeven en/of verlies van eetlust. Uw arts dient uw lever te controleren; - U ernstige constipatie hebt. Uw arts moet dit behandelen om verdere complicaties te voorkomen. - U constipatie, buikpuin, gevoelige buik, koorts, opgeblazen gevoel en/of bloederige diarree heeft. Uw art zal u moeten onderzoeken.

Schizofrenie en psychose

• Patiënten met therapieresistente schizofrenie of patiënten die ernstige, onbehandelbare neurologische bijwerkingen vertonen op andere antipsychotica, met inbegrip van atypische antipsychotica
• Therapieresistentie wordt gedefinieerd als het uitblijven van een bevredigende klinische verbetering ondanks het gebruik van adequate doses van minstens twee verschillende antipsychotica, waaronder een atypisch antipsychoticum, gedurende een voldoende lange tijd
• Psychotische stoornissen die optreden bij de ziekte van Parkinson, als een standaardbehandeling geen resultaat oplevert

Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is clozapine.
Elke tablet bevat 25 mg clozapine.
Elke tablet bevat 50 mg clozapine.
Elke tablet bevat 100 mg clozapine.

De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, watervrije colloïdale silica, natriumlaurylsulfaat, povidone (K25), microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type A) en magnesiumstearaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Clozapine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen of kruidenpreparaten. Mogelijk moet u een andere hoeveelheid van uw geneesmiddelen of andere geneesmiddelen innemen. Neem Clozapine Sandoz niet samen in met geneesmiddelen die een goede werking van het beenmerg stoppen en/of het aantal bloedcellen dat het lichaam produceert doen dalen, zoals: − carbamazepine, een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie. − bepaalde antibiotica: chloramfenicol, sulfonamiden zoals co-trimoxazol. − bepaalde pijnstillers: pyrazolonpijnstillers zoals fenylbutazon. − penicillamine, een geneesmiddel voor de behandeling van reumatische gewrichtsontstekingen. − cytotoxische middelen, geneesmiddelen die worden gebruikt bij chemotherapie. − langwerkende depot-injecties met antipsychotica. Deze geneesmiddelen vergroten uw risico op het ontwikkelen van agranulocytose (gebrek aan witte bloedcellen). Als u Clozapine Sandoz tegelijkertijd gebruikt met een ander geneesmiddel, kan dit invloed hebben op hoe goed Clozapine Sandoz en/of het andere geneesmiddel werkt. Vertel het uw arts als u van plan bent om in de nabije toekomst een van de volgende geneesmiddelen te gaan gebruiken, als u die middelen momenteel gebruikt (zelfs als de behandeling bijna gedaan is) of als u kort geleden moest stoppen met het gebruik van die middelen: − geneesmiddelen voor de behandeling van depressies, zoals lithium, fluvoxamine, tricyclische antidepressiva, MAO-remmers, citalopram, paroxetine, fluoxetine en sertraline. − andere antipsychotica voor de behandeling van geestesziekten zoals perazine. − benzodiazepines en andere geneesmiddelen voor de behandeling van angst- of slaapstoornissen. − narcotica en andere geneesmiddelen die uw ademhaling kunnen beïnvloeden. − geneesmiddelen die gebruikt worden om epilepsie onder controle te houden zoals fenytoïne en valproïnezuur. − geneesmiddelen voor de behandeling van hoge of lage bloeddruk zoals adrenaline en noradrenaline. − warfarine, een geneesmiddel ter voorkoming van bloedstolsels. − antihistaminica, geneesmiddelen voor de behandeling van verkoudheid of allergieën zoals hooikoorts. − anticholinergica, die gebruikt worden voor het verlichten van maagkrampen, spasmen en reisziekte. − geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson. − digoxine, een geneesmiddel voor de behandeling van hartproblemen. − geneesmiddelen voor de behandeling van een snelle of onregelmatige hartslag. − sommige geneesmiddelen voor de behandeling van maagzweren zoals omeprazol of cimetidine. − sommige antibiotica, zoals erytromycine en rifampicine. − sommige geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties (zoals ketoconazol) of virusinfecties (zoals proteaseremmers, gebruikt voor de behandeling van hiv-infecties). − atropine, een geneesmiddel dat gebruikt kan worden in bepaalde oogdruppels, hoestdranken en middelen tegen verkoudheid. − adrenaline, een geneesmiddel dat gebruikt wordt in noodsituaties. − hormonale voorbehoedsmiddelen (de 'pil'). Deze lijst is niet volledig. Uw arts en apotheker hebben meer informatie over geneesmiddelen waar u voorzichtig mee moet zijn of die u moet vermijden als u Clozapine Sandoz inneemt. Ze weten ook of de geneesmiddelen die u inneemt, tot de vermelde groepen behoren. Gelieve dit met hen te bespreken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vragen om ogenblikkelijke medische zorg. Licht uw arts onmiddellijk in voordat u de volgende tablet Clozapine Sandoz inneemt als u een van de volgende symptomen ervaart: Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): - ernstige constipatie. Uw arts moet dit behandelen om verdere complicaties te voorkomen. - snelle hartslag. Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): - tekenen van verkoudheid, koorts, griepachtige verschijnselen, een pijnlijke keel of een andere infectie. U dient een dringend bloedonderzoek te krijgen om te controleren of uw symptomen verband houden met uw geneesmiddel. - aanvallen. - plotseling flauwvallen of verlies van bewustzijn met spierzwakte (syncope) Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): - een plotselinge stijging van de lichaamstemperatuur en stijve spieren, wat kan leiden tot het verlies van bewustzijn (maligne neuroleptisch syndroom), omdat u een ernstige bijwerking kunt ervaren die ogenblikkelijk medische zorg vereist. - licht gevoel in het hoofd, duizeligheid of flauwvallen bij het opstaan vanuit een zittende of liggende houding, omdat dit de kans op vallen kan vergroten. Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): - tekenen van een luchtweginfectie of pneumonie zoals koorts, hoesten, ademhalingsproblemen, piepende ademhaling. - ernstige, brandende pijn in de bovenbuik die uitstraalt naar de rug en gepaard gaat met misselijkheid en braken als gevolg van ontsteking van de pancreas. - flauwvallen en spierzwakte als gevolg van een significante daling in de bloeddruk (circulatoire collaps). - slikproblemen (wat aanleiding kan geven tot het inhaleren van voeding). - misselijkheid, overgeven en/of verlies van eetlust. Uw arts dient uw lever te controleren. - tekenen van overgewicht of toenemende obesitas. - onderbreking van de ademhaling met of zonder snurken tijdens het slapen. Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen) of zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): - snelle en onregelmatige hartslag, zelfs in rust, hartkloppingen, ademhalingsproblemen, pijn op de borst of onverklaarbare vermoeidheid. Uw arts dient uw hart te onderzoeken en u zo nodig meteen door te verwijzen naar een cardioloog. Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• langdurige pijnlijke erectie van de penis, als u een man bent. Dit wordt priapisme genoemd. Indien u een erectie hebt die langer dan 4 uur duurt, kan ogenblikkelijk medische zorg nodig zijn om verdere complicaties te voorkomen.
• spontane bloeding of blauwe plekken, wat kan duiden op een afname van het aantal bloedplaatjes.
• symptomen als gevolg van een ongecontroleerde bloedsuikerspiegel (zoals misselijkheid of braken, buikpijn, bovenmatige dorst, bovenmatig urineren, desoriëntatie of verwardheid)
• buikpijn, krampen, gezwollen buik, braken, constipatie en niet meer in staat windjes te laten; dit kunnen tekenen en symptomen zijn van een darmobstructie.
• gebrek aan eetlust, gezwollen buik, buikpijn, gele verkleuring van de huid, ernstige zwakheid en malaise. Deze symptomen kunnen tekenen zijn dat u een leveraandoening ontwikkelt die zich kan voortzetten tot fulminante levernecrose.
• misselijkheid, braken, vermoeidheid, gewichtsverlies; dit kunnen symptomen zijn van ontsteking van de nieren. Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
• hevige pijn op de borst, een gevoel van beklemming op de borst, druk op of samendrukken van de borst (pijn op de borst kan uitstralen naar de linkerarm, kaak, nek en bovenbuik), kortademigheid, zweten, zwakte, licht in het hoofd, misselijkheid, overgeven en hartkloppingen (symptomen van een hartaanval), die tot de dood kan leiden. U moet onmiddellijk spoedeisende medische zorg zoeken.
• drukkend, zwaar, beklemd, samendrukend, brandend of verstikkend gevoel op de borst (tekenen van onvoldoende toevoer van bloed en zuurstof naar de hartspier), dat tot de dood kan leiden.. Uw arts dient uw hart te controleren.
• intermitterend "stompend", "kloppend" of "fladderend" gevoel in de borstkas (palpitaties).
• snelle en onregelmatige hartslag (atriumfibrilleren). Er kunnen nu en dan hartkloppingen, flauwvallen, kortademigheid of ongemak in de borststreek optreden. Uw art zal uw hart moeten onderzoeken.
• symptomen van lage bloeddruk zoals licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, flauwvallen, wazig zicht, ongebruikelijke vermoeidheid, koude en klamme huid of misselijkheid.
• tekenen van bloedstolsels in de aderen, vooral in de benen (onder de symptomen vallen zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten terecht kunnen komen in de longen en daar pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaken.
• bewezen of sterk vermoeden van infectie die gepaard gaat met koorts of lage lichaamstemperatuur, abnormaal snelle ademhaling, snelle hartslag, verandering in reactiesnelheid en bewustzijn, bloeddrukval (sepsis).
• overvloedig zweten, hoofdpijn, misselijkheid, overgeven en diarree (symptomen van cholinergisch syndroom).
• ernstig verminderde urineproductie (teken van nierfalen).
• allergische reactie (zwelling voornamelijk van het gezicht, mond en keel, alsook van de tong, die jeukend of pijnlijk kan zijn).
• gebrek aan eetlust, gezwollen buik, buikpijn, gele verkleuring van de huid, ernstige zwakheid en malaise. Dit kan duiden op mogelijke leverstoornissen waarbij normaal leverweefsel wordt vervangen door littekenweefsel, wat leidt tot verlies van de leverfunctie, waaronder leverproblemen die levensbedreigende gevolgen kunnen hebben zoals leverfalen (wat kan leiden tot de dood), leverbeschadiging (beschadiging van levercellen, de galwegen in de lever of beide) en levertransplantatie.
• brandende pijn in de bovenbuik, vooral tussen maaltijden door, in de vroege ochtend of na het drinken van zure dranken; teerachtige, zwarte of bloederige stoelgang; opgeblazen gevoel, brandend maagzuur, misselijkheid of braken, snel vol zitten (maag- of darmzweer), die tot de dood kan leiden.

• ernstige buikpijn die toeneemt bij beweging, misselijkheid, braken, met inbegrip van bloedbraken (of vloeistof die koffiegruis lijkt te bevatten); stijf worden van de buik met (terugslag) pijn die zich van het punt van de perforatie over de buik verspreidt; koorts en/of rillingen (maag- of darmperforatie en/of scheur in de darm) die tot de dood kan leiden.

• constipatie, buikpijn, gevoelige buik, koorts, opgeblazen gevoel, bloederige diarree. Dit kan wijzen op mogelijk megacolon (vergroting van de darmen) of een infarct/ischemie/necrose van de darm, die tot de dood kan leiden. Uw arts zal u moeten onderzoeken.

• scherpe pijn op de borst met kortademigheid en met of zonder hoesten.
• toegenomen of nieuwe spierzwakte, spierspasmen, spierpijn. Dit kan wijzen op een mogelijke spieraandoening (rabdomyolyse). Uw arts zal u moeten onderzoeken.
• scherpe borst- of buikpijn met kortademigheid en met of zonder hoest of koorts.
• Tijdens het gebruik van clozapine werden extreem hevige en ernstige huidreacties, zoals uitslag als gevolg van geneesmiddelen met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) gemeld. De bijwerkingen op de huid kunnen zich voordoen als uitslag met of zonder blaren. Huidirritatie, oedeem, koorts en griepachtige symptomen zijn mogelijk. Symptomen van het DRESS-syndroom treden meestal ongeveer 2-6 weken (mogelijk tot 8 weken) na het begin van de behandeling op. Licht uw arts onmiddellijk in als het bovenstaande op u van toepassing is voordat u de volgende tablet Clozapine Sandoz inneemt. Andere bijwerkingen: Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen): slaperigheid, duizeligheid, verhoogde speekselproductie Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): hoog aantal witte bloedcellen (leukocytose), hoog aantal van een specifiek soort witte bloedcellen (eosinofilie), gewichtstoename, wazig zicht, hoofdpijn, bevingen, stijfheid, rusteloosheid, convulsies, schokkende bewegingen, abnormale bewegingen, onvermogen om in beweging te komen, onvermogen om bewegingsloos te blijven, veranderingen in hartactiviteit op het ecg, hoge bloeddruk, flauw voelen of licht in het hoofd na verandering van houding, misselijkheid, overgeven, verlies van eetlust, droge mond, kleine afwijkingen bij leverfunctieonderzoek, verlies van controle over de blaas, moeite met plassen, vermoeidheid, koorts, meer zweten, verhoogde lichaamstemperatuur, spraakstoornissen (bv. onduidelijke spraak) Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): te weinig witte bloedcellen (agranulocytose), spraakstoornissen (bv. stotteren) Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen): laag aantal rode bloedcellen (anemie), rusteloosheid, agitatie, verwardheid, delirium, onregelmatige hartslag, ontsteking van de hartspier (myocarditis) of het vlies dat de hartspier omgeeft (pericarditis), vochtophoping rond het hart (pericardeffusie), hoge bloedsuikerspiegel, diabetes mellitus, bloedstolsel in de longen (trombo-embolie), ontsteking van de lever (hepatitis), leverziekte die vergeling veroorzaakt van de huid/donker gekleurde urine/jeuk, een verhoogd gehalte aan een enzym in het bloed dat creatininefosfokinase wordt genoemd Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen): toename van het aantal bloedplaatjes met mogelijke stolling in de bloedvaten, oncontroleerbare bewegingen van mond/tong en ledematen, obsessieve gedachten en dwangmatig repetitief gedrag (obsessieve compulsieve symptomen), huidreacties, zwelling vóór het oor (vergroting van de speekselklieren), moeite met ademhalen, zeer hoge gehaltes aan triglyceriden of cholesterol in het bloed, afwijking aan de hartspier (cardiomyopathie), gestopte hartslag (hartstilstand), plotse onverklaarde dood Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): veranderingen van de hersenactiviteit (elektro-encefalogram/eeg), diarree, maaglast, zuurbranden, maaglast na een maaltijd, spierzwakte, spierspasmen, spierpijn, verstopte neus, nachtelijk bedplassen, plotselinge, niet-controleerbare stijging van de bloeddruk (pseudofeochromocytoom), onwillekeurige buiging van het lichaam naar een kant (pleurothotonus), een gestoorde zaadlozing bij mannen, waarbij het zaad niet via de penis naar buiten wordt gestuwd maar in de blaas terechtkomt (droog orgasme of

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor clozapine of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek inhoud van de verpakking en overige informatie.
• U bent niet in staat om regelmatig bloedonderzoek te laten verrichten.
• Er werd u gezegd dat u een laag aantal witte bloedcellen hebt (bijv. leukopenie of agranulocytose), vooral als dit veroorzaakt werd door geneesmiddelen. Dit is niet van toepassing als u een laag aantal witte bloedcellen had als gevolg van eerdere chemotherapie.
• U moest voorheen stoppen met het gebruik van Clozapine Sandoz vanwege ernstige bijwerkingen (bijv. agranulocytose of hartproblemen).
• U wordt behandeld of bent behandeld geweest met langwerkende depot-injecties met antipsychotica.
• U lijdt aan een beenmergziekte of heeft ooit een beenmergziekte gehad.
• U lijdt ongecontroleerde epilepsie (aanvallen of stuipen).
• U lijdt aan een acute geestesziekte ten gevolge van alcohol of drugs (bijv. narcotica).
• U lijdt aan een verminderd bewustzijn en ernstige slaperigheid.
• U lijdt aan een circulatiecollaps die kan optreden als gevolg van een ernstige shock.
• U lijdt aan een ernstige nieraandoening.
• U lijdt aan myocarditis (een ontsteking van de hartspier).
• U lijdt aan een andere ernstige hartaandoening.
• U heeft symptomen van een actieve leverziekte, zoals geelzucht (vergeling van de huid en ogen, misselijkheid en verlies van eetlust).
• U lijdt aan een andere ernstige leveraandoening.
• U lijdt aan paralytische ileus (uw darmen werken niet goed en u hebt ernstige constipatie).
• U gebruikt een geneesmiddel dat de juiste werking van uw beenmerg stopt.
• U gebruikt een geneesmiddel dat het aantal witte cellen in uw bloed verlaagt.

Licht uw arts in als één van de bovenstaande punten op u van toepassing is en neem Clozapine Sandoz niet in.
Clozapine Sandoz mag niet worden gegeven aan personen die buiten bewustzijn of in coma zijn.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Uw arts zal de voordelen en de mogelijke risico's van het gebruik van dit geneesmiddel tijdens een zwangerschap met u bespreken. Licht uw arts onmiddellijk in als u tijdens een behandeling met Clozapine Sandoz zwanger wordt. De volgende symptomen kunnen optreden bij pasgeboren baby's van moeders die Clozapine Sandoz hebben gebruikt tijdens het laatste trimester (laatste drie maanden van hun zwangerschap): bevingen, spierstijfheid en/of -zwakte, slaperigheid, agitatie, ademhalingsproblemen en moeilijkheden bij de voeding. Als uw baby een van die symptomen ontwikkelt, moet u mogelijk contact opnemen met uw arts. Sommige vrouwen die bepaalde geneesmiddelen nemen voor de behandeling van geestesziekten hebben een onregelmatige of wegblijvende menstruatie. Als u hiermee te maken hebt, keert de menstruatie mogelijk weer terug als uw medicatie gewijzigd wordt naar Clozapine Sandoz. Dit betekent dat u een doeltreffende anticonceptiemethode moet gebruiken. Geef geen borstvoeding tijdens een behandeling met Clozapine Sandoz. Clozapine, de werkzame stof van Clozapine Sandoz, kan terechtkomen in de moedermelk en een effect hebben op uw baby.

Therapieresistente schizofrenie

• Dag 1: 12,5 mg, 1 of 2x/dag
• Dag 2: 25 mg, 1 of 2x/dag
• Vervolgens individuele dosisaanpassing
  • met stappen van 25 tot 50 mg tot 300 mg/dag in 2 à 3 weken
  • indien nodig, verdere dosisverhoging met stappen van 50 tot 100 mg om de 0,5 à 1 weken
  • Standaarddosis: 200 tot 450 mg/dag
  • Maximale dosis: 900 mg/dag
  • Onderhoudsdosis: vaak is dosisvermindering mogelijk na bereiken van het maximale therapeutische effect
  • Einde van de behandeling: de dosis geleidelijk verlagen gedurende 1 à 2 weken

Psychotische stoornissen bij Parkinson

• Startdosis: 12,5 mg 's avonds
• Vervolgens individuele dosisaanpassing
• met stappen van 12,5 mg max. 2x/week tot max. 50 mg/dag in 2 weken
• indien nodig, verdere dosisverhoging met stappen van 12,5 mg/week
• Standaarddosis: 25 tot 37,5 mg/dag
• Maximale dosis: 100 mg /dag
• Einde van de behandeling: de dosis met stappen van 12,5 mg verlagen gedurende 1 à 2 weken

Toedieningswijze

• > 200 mg/dag: de dosis verdelen; indien ongelijke doses, de hoogste innemen bij het slapengaan
• < 200 mg/dag: mag in 1 inname, 's avonds